みっちーK「あ〜〜あ、やばいやばい! 月曜日から遅刻だよ。まったく何で週の頭から会議なの?」
みっちーKのプロジェクト、HORAI−Z001のチームは月曜日にメンバーが必ず出席するプロジェクト会議がある。
デーモン部長「OK.みっちーKが来たので、全員が揃ったね。じゃ、会議を始めます。早速だけど、みっちーKさん。きみの担当施設の進捗状況を報告してね。」
みっちーK「はい。私が担当している施設のうち北海度のTクリニックは3症例入っていて、B病院はゼロで、静岡のS病院は・・・」
デーモン部長「ちょっとまって。B病院はゼロ?どういうこと、当初の予定では今の段階で4症例は入ると、あなたは予定したよね?」
みっちーK「え、あ、はい。そうです。」
デーモン部長「それが何故、ゼロなの? 患者がいないの? プロトコルに合致する人がいないの?除外基準にひっかかる人が多いの?どういうこと?」
みっちーK「え〜〜〜と、ですね、その、B病院の山田先生は、治験が初めてで、どうも同意説明がうまくないようで、患者はいるのですが、同意が取れないといことです。」
デーモン部長「で、対策は?」
みっちーK「対策・・・・対策ですよね・・・・はい。そうですね・・・・どうしましょ?」
デーモン部長「どうしましょうじゃなくて、対策は?B病院で症例が登録できないなら、他のところで4症例を追加できそう?」
みっちーK「いえ、ほかの施設では予定の症例を入れるだけで、いっぱいいっぱいです。あの・・・予算はありますか?」
デーモン部長「予算ね。話によるけれど。」
みっちーK「B病院にベテランのCRCを派遣したらどうかと思って。ベテランのCRCさんに同意説明をやってもらえば、症例が入るかもしれません。」
デーモン部長「あのね、簡単にCRCの派遣なんて言わないで。ひとりCRC追加するだけでも100万円はかかるのだから。」
みっちーK「分かりました。今週、山田先生に会いますので、同意説明のノウハウをもう一度、説明します。それで来月になってもゼロだったら、そのときはCRCの派遣の予算をおねがいます。」
デーモン部長「CRCの派遣は最後の最後だからね。そのまえにできることをきっちりと、やるように。分かった?」
みっちーK「はい、了解。」
***************
かずさ2号「朝から、大変だったね。」
みっちーK「まぁ、毎週のことだから。」
かずさ2号「あのね、今年度の成果をまとめて、今週中にデーモン部長に提出するよう、人事部から依頼があったわよ。成果表、もう作ってある?」
みっちーK「え〜〜!そうなの?げー、まだ作ってないよ。と言っても、今週はほとんど出張だから、今日中に作らないと。今日も残業かな。」
かずさ2号「年度末が近いから、出張や旅費の精算も早くやるように経理部から言われているしね。」
みっちーK「やれやれ。モニレポ(モニタリング報告書)を書いて、出張の清算をして、今年度の成果をまとめて、と。」
かずさ2号「ところで、研修時間は45時間いった?」(ホーライ製薬ではSOPでモニターは年間45時間以上の研修を受けることが義務付けられている。)
みっちーK「それもあるのよね。もう集合研修に出る暇は無いので、e-ラーニングで研修時間を稼ぐわ。」
かずさ2号「頑張ってね。今週も寒いけれど、体調管理に気をつけて。」
みっちーK「ありがとう。頑張るわ。」
こうして治験を担当しているモニターの仕事が始まる。
■■■最新の医療ニュース、最近の医療ニュース、最新の製薬業界のニュース、最新の治験の情報、医療ニュースのまとめ(1)■■■
↓
●「最新の医療ニュース、最近の医療ニュース、最新の製薬業界のニュース、最新の治験の情報、医療ニュースのまとめ」のサイト(1)。
■■■ 医薬品ができるまで(治験に関する話題) ■■■
↓
医薬品ができるまで(治験に関する話題)
●メルマガの登録はこちら
↓
「モニターとCRCのためのGCPメルマガ」
↓
モニターとCRCのためのGCPメルマガ
■■■仕事の基本、仕事の成功方法 自己啓発の方法 才能を伸ばす方法 ■■■
↓
●「仕事の基本、仕事の成功方法 自己啓発の方法 才能を伸ばす方法」の紹介サイト。
■ハードボイルド・ワンダーランド日記(半径5mから150億光年の出来事)
↓
ハードボイルド・ワンダーランド日記