2012年01月14日

モニターの平凡な1週間(1)★月曜日はプロジェクトミーティング

今週は治験を担当しているモニターの仕事、モニターの日常を「みっちーKさん」の1週間を見ながら、紹介します。


みっちーK「あ〜〜あ、やばいやばい! 月曜日から遅刻だよ。まったく何で週の頭から会議なの?」

みっちーKのプロジェクト、HORAI−Z001のチームは月曜日にメンバーが必ず出席するプロジェクト会議がある。




デーモン部長「OK.みっちーKが来たので、全員が揃ったね。じゃ、会議を始めます。早速だけど、みっちーKさん。きみの担当施設の進捗状況を報告してね。」

みっちーK「はい。私が担当している施設のうち北海度のTクリニックは3症例入っていて、B病院はゼロで、静岡のS病院は・・・」

デーモン部長「ちょっとまって。B病院はゼロ?どういうこと、当初の予定では今の段階で4症例は入ると、あなたは予定したよね?」

みっちーK「え、あ、はい。そうです。」

デーモン部長「それが何故、ゼロなの? 患者がいないの? プロトコルに合致する人がいないの?除外基準にひっかかる人が多いの?どういうこと?」

みっちーK「え〜〜〜と、ですね、その、B病院の山田先生は、治験が初めてで、どうも同意説明がうまくないようで、患者はいるのですが、同意が取れないといことです。」

デーモン部長「で、対策は?」

みっちーK「対策・・・・対策ですよね・・・・はい。そうですね・・・・どうしましょ?」

デーモン部長「どうしましょうじゃなくて、対策は?B病院で症例が登録できないなら、他のところで4症例を追加できそう?」

みっちーK「いえ、ほかの施設では予定の症例を入れるだけで、いっぱいいっぱいです。あの・・・予算はありますか?」

デーモン部長「予算ね。話によるけれど。」

みっちーK「B病院にベテランのCRCを派遣したらどうかと思って。ベテランのCRCさんに同意説明をやってもらえば、症例が入るかもしれません。」

デーモン部長「あのね、簡単にCRCの派遣なんて言わないで。ひとりCRC追加するだけでも100万円はかかるのだから。」

みっちーK「分かりました。今週、山田先生に会いますので、同意説明のノウハウをもう一度、説明します。それで来月になってもゼロだったら、そのときはCRCの派遣の予算をおねがいます。」

デーモン部長「CRCの派遣は最後の最後だからね。そのまえにできることをきっちりと、やるように。分かった?」

みっちーK「はい、了解。」



***************


かずさ2号「朝から、大変だったね。」

みっちーK「まぁ、毎週のことだから。」

かずさ2号「あのね、今年度の成果をまとめて、今週中にデーモン部長に提出するよう、人事部から依頼があったわよ。成果表、もう作ってある?」

みっちーK「え〜〜!そうなの?げー、まだ作ってないよ。と言っても、今週はほとんど出張だから、今日中に作らないと。今日も残業かな。」

かずさ2号「年度末が近いから、出張や旅費の精算も早くやるように経理部から言われているしね。」


みっちーK「やれやれ。モニレポ(モニタリング報告書)を書いて、出張の清算をして、今年度の成果をまとめて、と。」

かずさ2号「ところで、研修時間は45時間いった?」(ホーライ製薬ではSOPでモニターは年間45時間以上の研修を受けることが義務付けられている。)

みっちーK「それもあるのよね。もう集合研修に出る暇は無いので、e-ラーニングで研修時間を稼ぐわ。」

かずさ2号「頑張ってね。今週も寒いけれど、体調管理に気をつけて。」

みっちーK「ありがとう。頑張るわ。」



こうして治験を担当しているモニターの仕事が始まる。










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posted by ホーライ at 04:37| Comment(0) | TrackBack(0) | モニターの仕事 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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