詳細は下記のサイトをご覧ください。
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http://www.kantei.go.jp/jp/singi/kenkouiryou/
まずは、上記のページの「第３回 医療分野の研究開発に関する専門調査会 議事次第 」⇒「医療分野の研究開発に関する総合戦略の策定に向けた論点の整理について」を見ます。
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http://www.kantei.go.jp/jp/singi/kenkouiryou/tyousakai/dai3/siryou02.pdf
重要だと思う点と僕が個人的に興味を持ったところ以下に、コピペしていきます。
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１． 総合戦略の位置づけ
将来の医療現場及び医療研究開発に関して期待される姿を目指し、今後５年間に国として取り組むべき研究開発に関する戦略とし、策定後は必要に応じ、適宜見直すこととする。
すなわち、５年、１０年乃至２０年後に、具体的に、医療現場、医療研究開発及び関連産業等に関してどのようなことの実現を期待するのかという具体的展望を提示することから議論を始める必要がある。
２． 総合戦略の実現により目指すべき社会像
（１）国民に対し、世界をリードする医療提供を実現する国
① 国民の健康寿命の延伸
② 国民・社会の期待に応える医療の実現
○エビデンスに基づく医療の強化
○現在の医薬品や医療機器では対応できないニーズへの適切な対応
③ 我が国の技術力を最大限生かした医療の実現
○再生医療・ゲノム情報等を活用した個別化医療、先制医療、疾患予防の実現
（２）医薬品・医療機器関連分野における産業の振興及び国際的なイニシアチブの発揮
① 我が国発の創薬実現に向けた取組
② 我が国発の医療機器実現に向けた取組
なお戦略の策定に当たっては、できる限り具体的な数値目標設定に留意する
４． 総合戦略の主な柱
（１）画期的な基礎研究成果を実用化に繋ぐ体制の構築
① 臨床研究・治験実施環境の抜本的向上の必要性
○臨床研究・治験を行う施設として求められる要件は何か。
どういったてこ入れが必要か。
② リニアモデルではなく、循環（円環）モデル
○オープンイノベーションの実現
（開発費が高騰し、一企業だけでは負担できないので、アカデミアや他の企業との連携がより重要となった）
（２）医薬品・医療機器開発の新たな仕組みの構築
① 具体的に求められるあらたな仕組み・マネジメントとは何か。
② 知財の適正な確保、的確な統計解析等の仕組み
③ 創薬支援ネットワークに求められる今後の機能
（医療機器版についてはどうか）
④ 産学連携（早い時期に企業に参入してもらう仕組み）
⑤ 企業連携
⑥ レギュラトリーサイエンス
⑦ 疾患に関する構造生物学などの基礎研究
⑧ ＧＬＰ基準及びＧＭＰ基準を満たした研究
⑨ First in Human や治験を迅速に実施できる組織的な仕組み
（３）エビデンスに基づく医療の実現に向けて
① 国民へのエビデンスに基づく医療の提供に向けて
② 臨床研究・治験での国際競争力の強化に向けて
③ 臨床情報、ゲノム情報等が付随したバイオ・バンク
④ 疫学・疾病調査
５． 新たな研究支援体制に期待される機能
（１）基礎研究から実用化（創薬、医療機器開発、新たな治療技術の確立）へ一気通貫に繋ぐ仕組みの構築
① プロジェクトマネジメント
② ネットワーク化
③ 目利き人材の確保 等
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上記の中でも、特に僕が重要だと思う点は「目利き人材の確保」です。
予算と人材をどのように配分するのか。
何がモノになりそうなのか、その選択眼がこれからの日本では重要です。
総花的ではまず無理。
一点突破主義のほうがいい。
明日へ続く
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