2013年10月29日

新たな医療分野の研究開発体制について

今週は「日本版NIH」について見ていきます。


次の資料があります。
  ↓
●新たな医療分野の研究開発体制について(案)
  ↓
http://www.kantei.go.jp/jp/singi/kenkouiryou/suisin/dai1/siryou06.pdf


上記の資料の6ページ目には「日本再興戦略(抄)」(平成25年6月14日)が掲載されています。

このページに次のように記載されています。
   ↓
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○医療分野の研究開発の司令塔機能(「日本版NIH」)の創設

・革新的な医療技術の実用化を加速するため、医療分野の研究開発の司令塔機能(「日本版NIH」)を創設する。

具体的には、

− 司令塔の本部として、内閣に、内閣総理大臣・担当大臣・関係閣僚からなる推進本部を設置する。

政治の強力なリーダーシップにより、@医療分野の研究開発に関する総合戦略を策定し、重点化すべき研究分野とその目標を決定するとともに、A同戦略の実施のために必要な、各省に計上されている医療分野の研究開発関連予算を一元化(調整費など)することにより、司令塔機能の発揮に必要な予算を確保し、戦略的・重点的な予算配分を行う。

− 一元的な研究管理の実務を担う独立行政法人を創設する。

総合戦略に基づき、個別の研究テーマの選定、研究の進捗管理、事後評価など、国として戦略的に行うべき実用化のための研究を基礎段階から一気通貫で管理することとし、そのため、プログラムディレクター、プログラムオフィサー等を活用しつつ、実務レベルの中核機能を果たす独立行政法人を設置する。

− 研究を臨床につなげるため、国際水準の質の高い臨床研究・治験が確実に実施される仕組みを構築する。

臨床研究中核病院及び早期・探索的臨床試験拠点において、企業の要求水準を満たすような国際水準の質の高い臨床研究・治験が確実に実施されるよう、所要の措置を講ずる。

臨床研究・治験の実施状況(対象疾患、実施内容、進捗状況等)を適切に把握するため、知的財産の保護等に十分に留意しつつ、こうした状況を網羅的に俯瞰できるデータベースを構築する。

民間資金も積極的に活用し、臨床研究・治験機能を高める。

等の措置を講ずる。

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う〜〜ん、凄いなぁ。

本当にこんなことができるようになるのかな。

できて欲しいけれど。


「日本版NIH」は日本の医療科学分野の予算と戦略を決めていく責任能力が必要です。

責任重大だ。



さて、「医療分野の研究開発関連予算の要求の基本方針(案)」という資料もあります。
   ↓
http://www.kantei.go.jp/jp/singi/kenkouiryou/suisin/dai1/siryou07.pdf

上記の資料に次の言葉もあります。
   ↓
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世界の医療市場は、平成13 年から平成22 年まで年平均8.7%で成長を続けており、平成22 年の市場規模は、約520 兆円に達しており、我が国のみならず、世界的に需要の増大が見込まれ、医薬品、医療機器等同分野は、健康寿命の延伸のみならず、経済の成長にも寄与し得る成長産業として発展が期待されている。

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う〜〜ん、「医療市場」は「成長産業」なんですね。(みんなの給料、そんなにあがってる?・・・・一部、据え置き。ところにより引き下げ、とか?^^;)

さらに。
  ↓
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がん、認知症、感染症等の克服に必要な我が国発の優れた革新的医療技術の核となる医薬品・医療機器・再生医療製品等を世界に先駆けて開発し、同時に世界に輸出することで、日本の革新的医療技術の更なる発展につなげていく必要がある。

このため、医療分野の研究開発の司令塔機能(「日本版NIH」)の創設について、4月2 日の総理の指示を受け、官房長官が「日本版NIH」の骨子を取りまとめ、その内容が「日本再興戦略」(平成25 年6 月14 日閣議決定)及び「健康医療戦略」(同日関係閣僚申合せ)に盛り込まれたところである。

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内閣官房がえらく頑張ります!

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(1) 全ての要求を内閣官房へ提出

各省は、概算要求基準決定後速やかに、医療分野の研究開発関連予算についての全ての要求を、内閣官房へ提出する。

当該予算の要求に当たって各省は、内閣官房の了解を得るものとする。

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縦割り行政の弊害が無くなるといいですね。




明日へ続く


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