↓
http://www.jpma.or.jp/information/evaluation/allotment/shouninhinmoku.html
↓
•2012年度 臨床データパッケージにおける外国データの利用状況
↓
http://www.jpma.or.jp/information/evaluation/allotment/pdf/tk10_20130724.pdf
「4.4. ブリッジングと国際共同治験の年次推移」がPDFの８ページ目から。
ブリッジングは徐々に減る傾向にあり、国際共同治験が増えているのが分かります。
「ICD10 分類別による国際共同治験/ブリッジングによる承認品目一覧 2006 年～2012 年」がPDFの１２ページ目からあります。
確かに悪性腫瘍関係が多いのが分かりますね。
国際共同治験が増加した一因として製薬協の報告書では「国際共同治験に関する基本的考え方について」が通知されたことがあるとしています。（PDFの１９ページ目）
確かにね。
●「国際共同治験に関する基本的考え方について」＆「参考事例」
↓
https://sites.google.com/site/zhiyanniguansurutongzhiji/guo-ji-gong-tong-zhi-yan
「外国データの利用はもはや主流」です！！（PDFの１９ページ目）
明日へ続く
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