↓
http://www.jpma.or.jp/opir/research/paper_59.pdf
さて、「国内における医薬品の開発期間」を見てみましょう。（PDF２６ページ目）
「前臨床試験から承認までの各ステージに要した期間（中央値）の合計は、自社品目で110.0 ヶ月（9.2 年）」です。
う〜〜〜ん、長い！！！
そのうち臨床開発（フェーズ１〜３）が５年弱。
この臨床開発が３年弱ぐらいになると理想的です。
どうしたらなるでしょう？
●「国内における医薬品の開発コスト及び被験者数」がPDFの２８ページ目からあります。
新薬開発コストは圧倒的に「臨床試験」が高い！
フェーズ１からフェーズ３までで、大体、５０億円程度ですね。
●「被験者数」がPDFの２９頁目にあります。
フェーズ１からフェーズ３までで大体１０００人程度ですね。
ということは、フェーズ１からフェーズ３までで、大体、開発費用が５０億円程度ですから被験者１人あたり５００万円かかっていることになります。（計算、あってる？）
う〜〜〜〜ん。なるほどね、としか言いようがありませんが。（なんだかんだを含めてですが、やっぱり高いなぁ。）
でも、今、ラジオを聞きながらこの文章を書いているのですが、アルフィーの坂崎幸之助が「ギター１本１千万をくだらないのもある」と言っています。
何にお金をかけるかは個人の自由ですし、いくらなら高いと感じるかも個人の考え方ですね。
患者の命を救う新薬開発で被験者１人に５００万円なら（命がかかっているのですから）安いという考え方もあります。
●「国内における新薬を上市するために必要な開発コスト」がPDFの３１頁目にあります。
●「海外開発の現状と国内開発との比較」がPDFの３４頁目にあります。
●「海外における医薬品の開発期間」がPDFの３７頁目にあります。
前にも書きましたが、海外で開発するほうが開発期間が長いんですよね。意外だなぁ。
これはアメリカ等では試験規模の拡大と安全性データの必要性が高まり被験者数が増加したからのようです。（だから開発費用も当然、高くなる。）
今後、これは日本でも同じようになることでしょう。（遅くともあと５年以内に日本国内でもこうなるでしょうね。）
●「海外における医薬品の開発コスト及び被験者数」がPDFの３８頁めにあります。
明日へ続く
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