↓
http://www.jmacct.med.or.jp/clinical-trial/results.html
最近（平成25年6月14日）に承認されたものもありますね。
↓
http://www.jmacct.med.or.jp/clinical-trial/files/130614.pdf
「タクロリムス（プログラフカプセル）に対して「多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎での国内追加適応取得」とのことですね。
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「多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎」は、厚生労働省の「特定疾患治療研究」の対象になっている難病の一つであり、患者数が1万人前後と推定される希少疾病です。
本患者を対象としたタクロリムスの臨床試験は、厚生労働科学研究費補助金による治験推進研究事業の一環として採択された医師主導治験として2007年8月から実施され、この試験結果に基づき2012年9月に承認申請を行いました。
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医師主導治験で承認を取得したものですね。
「治験推進研究事業での医師主導治験進捗状況」も下記にあります。
↓
http://www.jmacct.med.or.jp/clinical-trial/files/progress_130408.pdf
現状は「厳しい」というところでしょうか。それとも「善戦している」というとこかな。
もっと、医師主導治験も活発化するといいです。
明日へ続く。
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