2012年11月16日

治験における「醍醐味」と「嬉しかったこと」

今日のテーマは治験における「醍醐味」と「嬉しかったこと」

毎年、8月の大学が夏季休暇に入ると「インターンシップ」がある。

学生が会社にやってきて、「臨床開発の仕事を知ってもらう」という企画だ。

この時、毎年、必ず質問されるのは「モニターをやっていて大変なことと嬉しかったことは何ですか?」というものだ。

「大変なこと」はモニターによって違うだろうけれど、「嬉しかった」ことはかなりの確率で「担当していた治験薬が新薬として承認され、世の中に出たこと」と答えるんじゃないだろうか。


自分が担当している治験薬が世の中に出ることは、絶対にあるわけじゃない。

なかには「10年、モニターやっていますが、今まで担当した治験薬は全て、途中でポシャリました」という人も多い。

それでも(全て、ポシャテも)モニターを10年間やってきたところに、モニターを続けることの理由がある。

それは、「新薬の開発」というダイナミズムだ。「醍醐味」だ。

モニターというダイナミックな仕事、そのものに「やりがい」を感じられる。

それがモニターの仕事だ。


僕がモニターをやっていて、一番、良かった!と思った瞬間は抗がん剤を担当していたときに、治験責任医師から「ホーライさん、癌が消えたよ!」と言われた瞬間だ。

ほかにも更年期障害の治験薬で、それは経口剤ではなくパッチ剤だったんだけれど、医師から「この患者さんさ、今まで経口剤の薬を飲んでいたんだけれど、必ず、胃腸障害を起こしていたんだ。それがパッチ剤なので、胃腸障害が起こらない。患者は『まるで夢のようだ』と言っていたよ」という言葉を聞いた瞬間だ。


そして、運が良ければ、自分が担当した治験薬が世の中に出る。

●ドセタキセル(商品名:タキソテール)の卵巣がんの効能を取得した瞬間
     ↓
http://di.sanofi-aventis.co.jp/tenpu/taxotere_inj.pdf?date=20121010121100


あるいは、僕自身が担当していたわけではないけれど、友人が担当していた難病の筋萎縮性側索硬化症(ALS)の世界で唯一の薬が承認された瞬間。

●リルゾール(商品名:リルテック)
     ↓
http://di.sanofi-aventis.co.jp/tenpu/rilutek.pdf?date=20121017182200



でも、これらのことは、決して、モニターだけの仕事ではない。

薬事担当者、DM・統計解析者、監査担当者、QM担当者、CMC担当者、プロジェクトマネジメント、非臨床担当者、ありとあらゆる人たちの協力無くして、新薬の承認はありえない。

だから、あなたはひとりじゃないのだ。


モニターをやっていて「やりがい」を感じる瞬間は、日々の仕事の中にもある。

これまで相手にしてもらえなかった治験責任医師に初めて笑顔で「最初の症例が入ったよ」と言われた瞬間。

怖いと思っていた治験責任医師に「この治験薬って、ここがいいよな」と言われた瞬間。

コミュニケーションが絶対に取れていないと思っていた治験責任医師に「今度、一緒に、飲みにいこう」と言われた瞬間。

会社に患者さんから「御社の●●という薬が私の生活を助けてくれています」と葉書が来た瞬間。

新しい施設の初めて知り合ったCRCと心が通じたと感じた瞬間。

ダブルブラインド試験で、プラセボに勝った瞬間。

CRFを全て回収して、固定が終わった瞬間。

承認申請が終わり、みんなで「打ち上げ」をやっている瞬間。


ちょっとしたことでも「やりがい」に繋げられる。

それは「生きがい」にもなりうる。


もちろん、大変なこともある。(掃いて捨てるほどある。)

それでもモニターを(治験関係の仕事を)続けている、ということは、その大変なことを補って余りあるものが感じられるからだ。


「辛いと思うこと」に鈍感になり、「嬉しいと思うこと」に敏感になる。

これもまた、あらゆる仕事をやり続けるコツだ。


僕が今、「嬉しいと思う瞬間」は、あなたが大空に羽ばたいていった瞬間だ。




■■■ 最新の医療ニュースのまとめ(1)ブログ版 ■■■
      ↓
日刊GCPメルマガで紹介した医療ニュースを毎日、登録しています。
      ↓
http://medical-news.seesaa.net/


■■■ 最新の医療ニュースのまとめ(2)サイト版 ■■■
      ↓
日刊GCPメルマガで紹介した医療ニュースを月ごとにまとめています。
一気に読みたい方には便利です。
      ↓
https://sites.google.com/site/medicalnewssite/home

医薬品ができるまで(治験に関する話題)

●ホーライ製薬のfacebook
http://www.facebook.com/Horaiseiyaku

●ホーライのツイッター
https://twitter.com/horai_japan

週刊「モニターとCRCのためのGCPメルマガ」の登録はこちら

日刊「モニターとCRCのためのGCPメルマガ」の登録はこちら

●塚田 淳彦 (ホーライ) facebook
http://www.facebook.com/atsuhiko.tsukada





posted by ホーライ at 01:00| Comment(0) | TrackBack(0) | 新薬の開発という仕事 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
この記事へのコメント
コメントを書く
お名前:

メールアドレス:

ホームページアドレス:

コメント:


この記事へのトラックバック