モニターは基本、「一匹狼」です。
あるいは「一人店長」です。
つまり、モニターは自分が担当している３施設とか１０施設の治験の責任を持って行動しています。
自分の担当施設の治験の手続きから、治験の進捗管理、モニタリング、ＳＤＶ、など等を全て、ひとりで「責任」を持って遂行します。
そういうモニターを３人とか１０人などをマネジメントするのがリーダーです。
臨床開発のモニターをマネジメントするリーダーには会社から「指示」が出ます。
「2012年12月までにフェーズ２を終了させること」のように。
すると、リーダーは計画を立てます。
１２月までに３００例を集めるのだから、６月までに１５０例。ということは、毎月２５例、と。計算、合ってる？
で、施設の数は３０。
ベテランモニターの山田君には１０施設。
中堅モニターの田中さんには５施設。
残りの１５施設は５人の若手モニター５人で、３施設ずつだね。などと。
この７人のモニターを束ねているリーダー権田和良は、こういう計画を立て、それをメンバーに伝えます。
すると、ベテランモニターの山田君からは「おれ、多すぎね？」とか「え、私には５施設は無理です」と田中さんに泣かれたり、でも、「はい！頑張ります！」と若手は言ってくれるし。
こういう諸々の文句は序の口。
本当に臨床開発のリーダーの大変さは、治験が動き始めてから。
まず、症例が計画的に「絶対に」集まらない。
毎月、月末に「予定」と「実績」を確認する。
その「差」をどう埋めるかを、各モニターと相談する。
これが、大変なのだ。
最初に書いたけれど、モニターは「１匹狼」。
この１匹狼の自尊心とプライドを傷づけないように、「使命」と「目標」を伝え、達成しなければならない。
モニターチームのリーダーはオーケストラの指揮者のようだ。
それぞれの楽器の演奏方法は違うけれど、「１匹狼」の各演奏者は、バイオリンも、トランペットも、ホルンもひとつの同じ曲（治験）を弾く。
一流の指揮者を一流の指揮者たらしめているのは、最後列のもっとも役割の小さな楽器（トライアングルのような）をして、オーケストラ全体のできを素晴らしいものにするよう演奏させる能力にある。
リーダーにカリスマ性はいらない。
リーダーの本質は「行動」にある。
リーダーはチームの「使命」（新薬を世の中に出す）を考え抜き、それを目に見える形で「目標」（６月までに１５０例登録）にする。
優れたリーダーは部下の失敗に最終的な責任を持ち、メンバーを誉め、激励し、前進させ、誇りに思う。
リーダーはメンバーの「ちから」と「ビジョン」を創造する。
そして、最後に、「信頼」だ。
メンバーから信頼されない限り、目標を達成することはできない。
信頼関係は一夜にして成らないが、信頼を失うのは一瞬だ。
そのためにも、リーダーは「真摯」に仕事とメンバーと向き合う必要がある。
治験が成功するも失敗するもリーダーである「あなた」にかかっている。
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