総合機構の担当官「この「被験者識別コードABC−3」の件で質問があるのですが。」
★治験責任医師「はい。なんでしょうか？」
総合機構の担当官「カルテによると、「被験者識別コードABC−3」には、８月７日にPL顆粒が処方されていますが、それで間違いはないですか？」
★治験責任医師「ええと、どれどれ。・・・・・・そうですね。カルテを見る限り、そのようです。」
総合機構の担当官「そうですか。」
★治験責任医師「それで？」
総合機構の担当官「はい、それでですね、今回の治験では併用禁止薬として制吐薬（フェノチアジン系薬剤）が治験実施計画書で規定されていますね。」
★治験責任医師「ええ。そうでした。」
総合機構の担当官「ところがですね、PL顆粒には「メチレンジサリチル酸プロメタジン」が配合されおりまして、これがフェノチアジン系抗ヒスタミン剤なのですが。」
★治験責任医師「ほう。なるほど。」
総合機構の担当官「PL顆粒にフェノチアジン系薬剤が配合されていた、そういう認識はありませんでしたか？」
★治験責任医師「なかったのですが、でも、確か、この時、モニターに電話して、PL顆粒を処方するのは問題ないと言われたので処方したはずです。」
総合機構の担当官「そうですね。確かにカルテにもそういう記載がありました。ここですね。」
★治験責任医師「ああ、そうです、そうです。それです。」
総合機構の担当官「分かりました。この件につきましては、治験依頼者にも確認してみます。」
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