スタート物質から主な工程が２８ステップ有ったが、その中でキーとなる中間物質を定量する方法が、なかなか見つけられないとのこと。
ここは、入ってきたばかりだが、LC-MS/MSの権威で分析屋さんのるみ子の酒にもプロジェクトチームに入ってもらおう。
治験に使うだけなら、それほど重要なステップではなかったが、生産スケールをアップした時に、どうしても必要な工程内管理らしい。
分析方法のバリデーションも含めて、引き続き十条、ヨネヤマ、ちゃちゃたちに検討をお願いした。
７月には製品標準書や品質管理手順書が欲しいところだ。
ヘンリー川崎は夕べ書き終えたSDVマニュアルとチェックリストを統計解析部門のポチリンに回し、SDV方法とチェック内容を統計解析・DMの立場から検討してもらうことにした。
また、同時に、重篤な有害事象が発生してしまった場合の、情報の社内ルートもMTに確認してもらった。
カッコ亀井には「HORAI-E±２００４Z」（高血圧の治験薬）をモニターが医局等でプレゼンするために必要な研修方法を依頼した。
でもって、このクソ忙しい最中、デーモン山田は行方不明中。。。
こうなったら、フロリスに頼んで人材募集をかけてもらおう。
クロース三太も１２月まで暇そうだし。
■■■ 医薬品ができるまで（治験に関する話題） ■■■
↓
医薬品ができるまで（治験に関する話題）
■■■ モニターへの道（一人前のモニターになる方法、モニターの教育方法） ■■■
↓
●「臨床開発モニター、治験モニターへの道」（優秀なモニターになる方法、モニターの教育方法）
■■■最新の医療ニュース、最近の医療ニュース、最新の製薬業界のニュース、最新の治験の情報、医療ニュースのまとめ（１）■■■
↓
●「最新の医療ニュース、最近の医療ニュース、最新の製薬業界のニュース、最新の治験の情報、医療ニュースのまとめ」のサイト（１）。
●●●●週刊メルマガの登録はこちら●●●●
↓
「モニターとＣＲＣのためのＧＣＰメルマガ」
↓
●週刊「モニターとＣＲＣのためのＧＣＰメルマガ」
●●●●日刊メルマガの登録はこちら●●●●
↓
「日刊モニターとＣＲＣのためのＧＣＰメルマガ」
↓
●日刊「モニターとＣＲＣのためのＧＣＰメルマガ」
■■■仕事の基本、仕事の成功方法 自己啓発の方法 才能を伸ばす方法 ■■■
↓
●「仕事の基本、仕事の成功方法 自己啓発の方法 才能を伸ばす方法」の紹介サイト。
■ハードボイルド・ワンダーランド日記（半径５ｍから１５０億光年の出来事）
↓
ハードボイルド・ワンダーランド日記
