2011年06月27日

治験の様々なケースの対応・・・モニタリング報告書はいつ書くの?

ヨネヤマ「ね、モニタリング報告書を作成するのが、3日以内って、厳しくない?」

ハレ〜「SOPにそう決まっているからね。モニタリングを実施してから3労働日以内にモニタリング報告書を作成し、リーダーに提出することって。」

ヨネヤマ「5労働日以内ではダメなの?」

ハレ〜「多分ね、3労働日でダメな人は、5労働日でもダメだと思う。仮に1カ月以内でも、ダメだと思う。」

ヨネヤマ「そうだね。意識の問題だもんね・・・・・・。それにしても、モニタリング報告書を素早く作成するいい方法って無い?」

ハレ〜「みんな、それぞれ工夫しているよ。」




ヨネヤマ「ちなみに、ハレ〜さんはいつ書いている?」

ハレ〜「僕の場合はモニタリングの前に書いている。」

ヨネヤマ「え!? モニタリングの前に書くの?」

ハレ〜「そう。」

ヨネヤマ「事前に書ける?」

ハレ〜「モニタリングに行くってことは、何かしら目的があるでしょ?」

ヨネヤマ「あるね。症例の登録促進とかSDVとか。」

ハレ〜「だから、その目的とか、医師に絶対に話さないといけないこととか、を事前に書いておく。」

ヨネヤマ「なるほど。」

ハレ〜「それを印刷して、縮小コピーして、手帳に貼っておけば、備忘録にもなる。」

ヨネヤマ「なるほど。なるほど。」

ハレ〜「で、実際にモニタリングに行って、事前に書いておいたことと違う点や、医師に確認したコメントを追記、訂正すれば、モニタリング報告書のできあがり、っと。」




ヨネヤマ「それはいい手だね。でも、その仕上げはいつ書いているの?」

ハレ〜「モニタリングに行った次の日の朝いちだね。モニタリング報告書を完成しない限り、別の仕事を始めない。メールの確認もしない、と自分で決めているから。」

ヨネヤマ「う〜〜ん。なるほど。」

ハレ〜「モニタリング報告書の提出があまり遅いと、『今度から、出張の経費精算はモニタリング報告書を添付のこと』ってなって、モニタリング報告書を提出しないと、経費清算できなくなるかもよ。」

ヨネヤマ「はいはい。頑張るよ。」



●●●明日は・・・「セミナーに参加したら」●●●





●メルマガの登録はこちら
   ↓
「モニターとCRCのためのGCPメルマガ」
   ↓
モニターとCRCのためのGCPメルマガ


■■■ 医薬品ができるまで(治験に関する話題) ■■■
   ↓
医薬品ができるまで(治験に関する話題)「今週の話題は・・・・・・」



■■■仕事の基本、仕事の成功方法 自己啓発の方法 才能を伸ばす方法 ■■■
          ↓
「仕事の基本、仕事の成功方法 自己啓発の方法 才能を伸ばす方法」の紹介サイト。


■ハードボイルド・ワンダーランド日記(半径5mから150億光年の出来事)
   ↓
ハードボイルド・ワンダーランド日記




にほんブログ村 サラリーマン日記ブログ 戦うサラリーマンへ
人気ブログランキングへblogram投票ボタンブログランキング



posted by ホーライ at 18:04| Comment(0) | TrackBack(0) | 治験に関連する仕事 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
この記事へのコメント
コメントを書く
お名前:

メールアドレス:

ホームページアドレス:

コメント:


この記事へのトラックバック