フロリス「我が社で開発している糖尿病の治験薬（HORAI002）なのだ。」
さら「HORAI002の概略は次のとおりです。」
● 治験の相：Ｐｈ−ＩＩＩ
● 治験薬：HORAI002
＊ 糖尿病治療薬
＊ ヒト型インスリンの吸入型製剤（即効性）
＊ ホーライ製薬社の単独開発。
＊ 治験期間は４週間
● 治験のデザイン
＊ 無作為化二重盲検試験
＊ 対照薬は注射薬（ダブルダミー法）
＊ ２群で２００名を目標症例数としている（１群＝１００名）
● 他社の競合品：
＊ 世界初となる「ヒト型インスリンの吸入型製剤」である。
＊ Ｆ社でも同様にヒト型インスリンの吸入型製剤（即効性）を開発中だが、まだＰｈ−ＩＩを進行中。ホーライ製薬としては何としてもＦ社よりも早く治験を終え、製造販売承認申請を行いたいと思っている。
● 治験薬の特徴：
＊ 従来の注射剤に比べて、投与に苦痛を伴わない。
＊ 注射剤よりも若干、血中濃度の立ち上がりが遅い。
＊ 副作用としてはまれに肺機能の低下があるが、２週間以上休薬することで回復する。
● 現在の状況
＊ これから各施設に治験の依頼をする。（施設数は２０。別紙参照）
●現在の登録状況（別紙参照）
↓
「現在の登録状況」
＊ 施設のリストアップと調査はホーライ製薬により行われた。（Ｆ社とバッティングしている施設が多い）
＊ 施設はほとんどがＰｈ−ＩＩで本治験薬を経験している
＊ ホーライ製薬の上層部としてはＰｈ−ＩＩでの経験を踏まえて、６ヶ月で２００例の登録は可能だろうと考えている（Ｐｈ−ＩＩでは８ヶ月で２００例を登録した。）
＊ モニター人数：５名
● 今後の戦略
＊ 現在は２００９年１月１５日。
＊ ＦＰＩ（First Patient In：最初の創薬ボランティアの登録日）は４月、ＬＰＯ（Last Patient Out：最後の創薬ボランティアの治験終了日）は１０月を目指すよう上層部からプレッシャーをかけられている。
＊ どのような戦略が考えられるか？
さら「どうよ？」
フロリス「う〜〜ん、Ph−IIの経験が生かせたらいいけれど、世の中、そんなに甘くないよね」
さら「ここでの最大の課題はF社に絶対に勝つことだね。」
フロリス「どうしたらいい？」
さら「じゃ、明日までの宿題としましょう。」
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