薬師寺「これまた、治験依頼者ごとにそれぞれだね。」
のん「たとえば、治験依頼書や契約書を作る業務をやっている会社もあるし、モニタリング報告書のチェックだけを行う会社もある。」
ぼつ「QC部門の無い会社もある。」
新入社員Ａ「え？！そんな会社もあるんですか？」
パピヨン７５０「ええ。QA部門（監査部門）はGCPで求められているけれど、QC部門はGCPでは求められていないからね。外資系では持たない所が多い。」
新入社員Ａ「そういう会社では誰が依頼書などをチェックしているんですか？」
港野陽子「それはモニターがやる。自分のことは自分でやる、と。」
新入社員Ａ「QC部門はあったほうがいいのですか？」
みかん「考え方によるね。その会社のポリシーによる。」
ゆーり「QC部門があるから、と言って、自分の資料をしっかりチェックしないモニターが出たりするからね。他人任せの仕事になる危険性もある。」
トトロ「第三者の目が入ったほうが資料の質があがり、ひいては治験の質とスピードの向上につながると考える会社もある。」
まひな「QCではなく、モニターの内勤業務をサポートする部署を持つ会社もある。」
新入社員Ａ「どんなことをするんですか？」
ヨ−イチ「症例ファイルを作ったり、検査キットをセットしたりね。」
新入社員Ａ「そんなことまでやるんですか？」
フラワー「ケース・バイ・ケースだけどね。派遣を雇ってやっている会社もある。」
まきろん「外注することもあるね。」
新入社員Ａ「学術部という部署を持っている会社もありますね？学術部って何をする部署ですか？」
Atsu-4「それも会社によって様々だね。でも、大きく言うと、製造販売後の仕事をやっていることが多い。」
百年の孤独「たとえば、MRの仕事をサポートしたり、販売促進用の学術的資料を作成したり。」
かぐや姫「使用成績調査を担当していたり。」
新入社員Ａ「使用成績調査って何ですか？」
カルシファー「使用成績調査とは市販後（新薬発売後）に医薬品製造業者が行う調査で、日常診療下での医薬品の有効性、安全性の確認とともに、市販前（治験）では得られなかった医薬品の適正使用についての情報の収集、提供を目的として行われている。」
博多小町「会社によっては治験も学術部という名前でやっていることもある。組織の呼称であって、特に『学術部』という名前が法律で決められているわけではない。」
新入社員Ａ「なるほど。分かったような分からないような・・・・・・。」
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