くりこ「う～～む、ないとは言えない。コストが高いのに治験がスムーズにいかないからね。」
スナフキン「韓国などは国をあげて治験環境を整えているから、このままだと国際共同治験が韓国に流れていくようになるだろう。」
こさめ「外資系の製薬会社でもよく『アジア地域（ただし日本は除く）』なんてよくある・・・・・。」
ルパン三世「韓国で実施された治験データを日本でも使えるようになったら、もう、日本で治験をやる意味が無くなる。」
ルーシー「患者さんにとっては、治験がどこの国でやられたか、なんか関係ないからね。とにかく安全で有効な薬を自分に一刻でも早く使ってもらえれば、治験が早く進む国でもいい、と患者さんは思うだろう。」
デーさん「これからは日本で治験が進まない理由さがしはやめよう。言い訳に使われるから。」
しまうま「でも、遅れているだけではいけないから、その原因を究明する必要があるよ。」
プリンセス・オーロラ「ICH-GCPが導入されて、はや１０年以上経つけれど、それで、何が変わった？」
しまうま「それなりに各方面が努力していると思う。CRCも増えたし、治験のネットワークができたし。」
プリンセス・オーロラ「だけどさ、本来ならば治験実施施設側で用意すべき資料を未だにモニターが作ってたりするのも現実だ。」
しまうま「アメリカは契約社会だから、治験責任医師に「契約症例までいってないので、きちんとやってね」的なことが言えるけれど。。。。」
プリンセス・オーロラ「日本には治験実施病院と治験依頼者（製薬会社等）の間にヒエラルキーがある。」
しまうま「たとえば、日本学術会議が出している「日本における臨床治験の問題点と今後の対策」提言というのがある。」
↓
http://www.scj.go.jp/ja/info/kohyo/pdf/kohyo-20-t57-2.pdf
プリンセス・オーロラ「この提言のうち、どれだけが改善されたか、チェックするといい。」
kaizer11「それを嘆いていても始まらない。サクッとやろうぜ。」
震電「はい。では話をもとに戻して、国際共同治験で注意しないといけない点は？」
ふじおねえ「スケジュール管理。国内治験でもそうだけど、各種マイルストーンのデッドラインを各国、地域で守ってもらう。」
ブライアン成田「そのためには？」
よっきゅん「さっきの話とも関連するけれど、治験が予定どおりにいかない所では問題解決を徹底させる。」
メタルナイト「スケジュール管理と言えば、治験そのものだけではなく、たとえば治験薬の製造スケジュールとかＣＲＦ作成，プロトコル作成、総括報告書の作成スケジュール管理なんかも大事だ。」
ふじおねえ「そういうスケジュール管理は誰がやるの？」
秘密研究員「もちろん、プロジェクトリーダー。」
ドンドン「予算管理もプロジェクトでは重要だ。」
ピクミン「一般的なプロジェクトマネジメントに関する書籍もあるので、参考にするといい。」
↓
新版 プロジェクトマネジメント標準 PMBOK入門
http://www.amazon.co.jp/exec/obidos/ASIN/4274067904/horaihonoyomu-22/ref=nosim/
★★★＞＞＞明日へ続く
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