【表１】
フェーズ１（単回投与）・・・施設との契約は2011年4月、ＦＰＩ（First Patient In）も４月、ＬＰＯ（Last Patient Out）も４月。総括報告書の作成は2011年の２Ｑ（第２四半期）
フェーズ１（連続投与：２週間投与）・・・施設との契約は2011年8月、ＦＰＩもＬＰＯも８月
フェーズ１からフェーズ２へのgo or noのデシジョンは重症度２以上の副作用が出るか出ないか、です。
予算は単回投与・・・・約３００万円、連続投与・・・・約５００万円です。
ピース「今回の更年期障害の治験薬は成分が女性ホルモンだけど、フェーズ１は男性でやるの？」
かずさ２号「「いえ。閉経後３年以上の女性の方々にお願いします。」
澤田「何故、閉経後の人に頼むの？」
かずさ２号「「今回の薬効成分は女性ホルモンです。なので、閉経前の方に投与すると、血中濃度が測れないのね。生理的に普段から出ている女性ホルモンと重なるから。」
澤田「なるほど。」
かき氷「『ＨＯＲＡＩ２０１１－１』の剤型はパッチ剤だけど、内科の病院でフェーズ１をやるの？」
かずさ２号「今回のフェーズ１はアメリカで実施します。総合的な判断は内科の●●クリニックでやりますが、パッチを貼付した部位の観察は皮膚科の■■クリニックにお願いします。」
のの「契約はその２つのクリニックと結ぶのかしら？」
かずさ２号「はい。そうなります。」
トモチカ「ＩＲＢはどうするの？２つのクリニックのＩＲＢにかけるの？」
かずさ２号「いえ。内科の●●クリニックのＩＲＢにかけます。皮膚科の■■クリニックはその●●クリニックのＩＲＢに審査を委託する、という形です。」
ken2「ボランティアの方に重大な副作用が発生したときのような万が一の時にはどうするの？」
かずさ２号「●●クリニックが協力をお願いしている▼▼大学病院へ移送してもらいます。隣接しているのだ大丈夫だとおもいます。」
吉野川 みなみ「フェーズ１に参加する人数は？」
さりさり「白人系、ヒスパニック系、モンゴリアン系それぞれ６名ずつです。」
ZOO（ズー） 「ちなみにモンゴリアンの方は日本人に限定せず、たとえば在米韓国人の方でもＯＫとし、そのデータを日本に提出します。」
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