ホーライ製薬で現在、開発している治験薬は以下のとおり。
●HORAI-0101（更年期障害：フェーズ３の最中）
●HORAI-0505（抗ＨＩＶ薬：フェーズ１終了）
●HORAI−Z23（人工インスリン：フェーズ２の最中）
●HORAI-AST03（抗喘息薬：フェーズ３準備中）
●HORAI-RA05（リウマチ薬：フェーズ１終了）
のん「先週は、抗HIV薬と抗喘息薬、リウマチ薬の検討をしました。じゃ、今週はHORAI−Z23（人工インスリン：フェーズ２の最中）とHORAI-0101（更年期障害：フェーズ３の最中）について検討します。」
トトロ「この２品目の課題は何？」
まひな「まず、更年期障害の治験薬は、女性ホルモンを経皮的に投与するものですが、乳がんの発生を高める可能性があります。」
ヨ−イチ「そこで、本治験薬を使う場合は、乳がんの検診を義務づけています。」
フラワー「それで、HORAI-0101（更年期障害）の特徴は？」
まきろん「パッチ剤なので、胃腸障害がない。内服薬に比べて、少ない用量で済む、というところね。」
Atsu-4「NDAの予定は？」
百年の孤独「治験は今年の１０月に終わるので、年内には製造販売申請できると思います。」
かぐや姫「治験が終わってから、２か月で申請なんて、大丈夫なの？ そんな短期間で申請まで持っていった例は、うちには無いわよ。」
カルシファー「これまでの治験のまとめ（総括報告書）の作成は済んでいて、あとはフェーズ３の結果がでたら、そのデータを挿入するだけでいいので、１２月には申請できます。」
博多小町「まさか、また、申請前に徹夜はないわよね？」
さくら「どうだろう・・・・。」
小桑院「はぁ、やれやれ。」
バカボン「もう一つの治験薬HORAI−Z23（人工インスリン）はどうなの？」
有馬街道「フェーズ２が９月に終わり、１２月からフェーズ３を開始予定です。」
べのした「フェーズ３は、いつまでやるの？」
捨て猫「８か月です。」
りんご姫「すると、来年の８月、丁度、今頃にはフェーズ３が終わるんだ。」
モニ太郎「課題は何？」
パチョレック池上「予算が無いってことかしら。」
チビ姫「え？どういうこと？」
なつきさんのお嬢さん「当初予定した期間よりも６か月遅れているし、モニターに人数も増やしたし、CROも追加して、さらに予定していたよりも多くの病院に参加してもらったからね。」
ホーライ「うぅぅぅ〜〜〜〜〜〜んんん。」
りら「まだ、フェーズ２なのに予算オーバーなの？」
通りすがりのお方「当社は、フェーズごとに予算を立てているから、フェーズ２としての予算をオーバーしているってこと。」
おかめ「そのしわ寄せはどこにくるの？」
アーリータイムズ「まさが、従業員の給料から、、、てことないよね。。。。」
かりん「それは大丈夫。ただ、コストダウンのために、日常の経費節減をお願いします。」
アロウ「総合機構も、しっかり無駄を削除する努力をしているしね。」
↓
http://www.pmda.go.jp/guide/jyohokokai/kohyo/file/sakugen.pdf
ムーミン「さらに、他のプロジェクトにおいても、無駄を省いて、効率の良い治験の実施をしてください。」
ゆうこ「例えば？」
Binobin「安易に治験参加施設を増やさない。できる限り、モニタリングは施設への訪問を少なくするよう工夫する。」
あんころ「会議の回数を減らすために、現場への権限移譲をする。」
ゆ「プリンターもトナーの量を減らすソフトを導入予定です。」
↓
http://www.kokuyo-marketing.co.jp/change/item/tir_sof/index.html
へい太郎「おおお！そこまで。」
おきょう「PCも使用していないときは、蓋をしてください。電気料金の節約になります。」
薬作り職人「CO2削減にも繋がるってわけね。」
アブラハム「ということで、皆さんの協力をお願いします。」
ペイン「では、治験薬HORAI−Z23（人工インスリン）も、HORAI-0101（更年期障害：フェーズ３の最中）も、今日の会議で決定したことで進行させてください。」
デーモン部長「無駄な経費の削減は分かったので、こんどは、無駄な脂肪を減らす『防風通聖散入りモカ』はどう？」
『防風通聖散』
↓
http://www.tsumura-kampo.com/tsumura0062.html
■医薬品ができるまで
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