あんころ「今日は開発品の進捗状況と今後の方針を決めます。」
ゆ「今、当社で開発しているのは次の５プロダクツです。」
●HORAI-0101（更年期障害：フェーズ３の最中）
●HORAI-0505（抗ＨＩＶ薬：フェーズ１終了）
●HORAI−Z23（人工インスリン：フェーズ２の最中）
●HORAI-AST03（抗喘息薬：フェーズ３準備中）
●HORAI-RA05（リウマチ薬：フェーズ１終了）
へい太郎「HORAI-0101の現状は、先週紹介したとおりです。」
おきょう「Z社に追いつけるかどうか。予算はギリギリです。」
薬作り職人「HORAI-0505（抗ＨＩＶ薬：フェーズ１終了）の現状は？」
アブラハム「健康ボランティアでの反復投与まで終了。剤型はゼリータイプ。抗レトロウイルス薬（ヌクレオシド逆転写酵素阻害薬）とプロテアーゼ阻害薬の２種類を配合した薬です。
性交後にゼリーを膣内又は肛門内に挿入するタイプです。」（フィクションです。）
ペイン「４月に終わったフェーズ１の結果はどうだったの？」
ZOO（ズー） 「膣内あるいは肛門内に８０％が残り、残りの２０％が血中に吸収されました。」
さりさり「副作用としては局所的には膣の灼熱感、掻痒感、全身的にはめまい、立ちくらみでした。いずれも軽度から中等度でした。」
吉野川 みなみ「フェーズ２以降の予定は？」
ken2「１０月から１５施設で１５０人を対象とした前期第２相試験を開始予定ですが、予算的に厳しい状況です。」
トモチカ「担当者も今のところ３人しか割り当てられていません。」
のの「会社の方針としては、HORAI-AST03（抗喘息薬：フェーズ３準備中）が最優先のAAAクラスです。次にHORAI-RA05（リウマチ薬：フェーズ１終了）をAA＋クラスとしています。」
かき氷「HORAI-0505（抗ＨＩＶ薬：フェーズ１終了）の当社での優先順位のクラスは？」
澤田「HORAI-0505（抗ＨＩＶ薬：フェーズ１終了）はAAクラスです。」
てぃん「プライオリティとしては３番目ということね。」
フクちゃん「0505の抗ＨＩＶ薬をクラスAAAにすべきだと思うわ。」
ピース「他社の抗ＨＩＶ薬の開発状況は？」
あんみ２「当社と同じく性交時の感染予防薬は２社が先行しています。」
徳大寺道子「どちらも、現在、フェーズ３まで進んでいます。」
ガンバスター「それぞれの特徴は？」
むっちー「B社の抗ＨＩＶ薬もC社のものも錠剤タイプで、性交後に膣又は肛門に挿入します。今までの試験の成績では７０％以上の確率でHIVの感染を防げます。」（フィクションです。）
いっちー 「B社の抗ＨＩＶ薬もC社のものも逆転写酵素阻害剤２剤とプロテアーゼ阻害剤１剤の配合剤です。」
ぶりぶりお「当社の抗ＨＩＶ薬は逆転写酵素阻害剤２剤とプロテアーゼ阻害剤２剤の配合です。」
しゅうわ「いずれも、治療薬としてよりも予防薬としての効果が期待されています。」
ぺんぺん「先行しているB社とC社のものですが、どちらも、たぶん、年内にはフェーズ３が終了予定で、来年早々、３月頃には申請されるものと予想されています。」
みっちーK「ふむ。随分、先行されているんだね。」
かずさ２号「当社の抗ＨＩＶ薬のNDA（ New Drug Application ：製造販売承認申請）はいつの予定？」
さら「再来年の後半です。２０１１年の１１月頃ね。」
フロリス「当社の抗ＨＩＶ薬の特徴は？」
黒丸「耐性菌の発生が少ないこと。それと先行2社の薬は効果が７０％以上で予防または疾患の進行を抑制させると予想されていますが、当社の薬は８０％以上になるだろうという予想です。」
ちゃちゃ「HORAI-0505をクラスAAAにレベル上げする根拠は？」
ヨネヤマ「効果が若干、いいということと、耐性菌の発生が少ないということ。」
ハレ〜「それだけでは、レベル上げは難しい。」
BECK「レベルを上げるとしてもフェーズ２の結果を見てからだね。」
ぽちりん「それでは遅すぎます。前期第２相から、予算と人員の倍増をお願いします。もし、そうなれば年内に前期第2相を終えることができ、さらにそこでレベルを上げてもらえば、来年の８月くらいにはNDAできます。」
MT「もし、現状のプライオリティでは、再来年の１１月頃に終了です。」
カッコ亀井「でも、HORAI-0505のポジションとしては、B社とC社の薬が効かなくなった時の後継品というものでしょ？」
ぷか「いや、B社やC社よりも先行できれば、ファーストラインで使えると思う。」
JOYママ「それはHORAI-0505のフェーズ３の結果を見ないと分からないのよね？」
十条「まぁ、そうだけど。」
オチケン「優先順位付けというのは、他の製品との相対的なものだから、今、HORAI-0505よりも優先順位が高いHORAI-AST03（抗喘息薬：フェーズ３準備中）とHORAI-RA05（リウマチ薬：フェーズ１終了）の比較が重要だと思う。」
るみ子の酒「最優先のHORAI-AST03（抗喘息薬）は譲れないと思うわ。うまくいけば、来年の中頃には申請できます。２０１１年６月です。アメリカでも同時期です。」
社長秘書「長時間作用性吸入β2刺激薬と吸入ステロイド薬を配合したものです。」（フィクションです。）
金ネックレス付き大黒「D社が既に販売している吸入型の後継的な抗喘息薬です。」
くりこ「抗HIVのHORAI-0505とHORAI-AST03のどちらが臨床現場で期待されているの？」
スナフキン「それはもちろん、HORAI-AST03の喘息薬です。」
こさめ「何故？」
ルパン三「喘息は、全世界的に人々の健康上の重大な問題となっています。WHO(世界保健機関)は、「全世界での喘息患者数は増加傾向にあり、罹患者は1億〜1億5000万人にのぼる」と推定しています。また、西ヨーロッパ全体では、喘息患者数がこの10年間で倍増しています。さらに、喘息死は全世界で年間約18万人に達しており、喘息による経済的損失は、結核とHIV/AIDSによる損失とを合計した値を上回ると推定されています。
ルーシー「世界の患者数 約3億人（2004年） よ。」
デーさん「AIDSは、２００６年、国連合同エイズ計画(ＵＮＡＩＤＳ)が世界のエイズ患者数を発表しました。国連合同エイズ計画の発表によるとＨＩＶに感染した合計人数は約３９５０万人です。エイズによって死亡した人数は１年間で約２９０万人になっています。」
しまうま「規模としては喘息のほうが市場があります。それにHORAI-AST03（抗喘息薬）はもうすぐNDAできます。２０１１年６月です。」
プリンセス・オーロラ「HORAI-AST03（抗喘息薬）の最優先は譲れないわね。」
kaizer11「しかし、世界的なインパクトとしては、HORAI-0505（抗ＨＩＶ薬）のほうが、期待されています。」
震電 「当社は抗ウイルス薬としては新参者だ。プロモーションも苦戦が強いられると思う。」
ふじおねえ「効果が期待できるので、プロモーションなんていらないと思う。プロモーション無しでも売れるわよ。」
ブライアン成田「HORAI-0505（抗ＨＩＶ薬）は、現在、いくらで製造できるの？」
よっきゅん「たぶん、１個８万円〜５万円かな。HORAI-AST03（抗喘息薬）は？」
メタルナイト「HORAI-AST03（抗喘息薬）は、１回使用量に換算すると５００円くらいだ。」
秘密研究員「利益率と市場規模だけで考えるならば、文句なしでHORAI-AST03（抗喘息薬）だと思う。」
それ行けドンドン「OK。トッププライオリティはHORAI-AST03（抗喘息薬）で、決定。あとは、HORAI-RA05（リウマチ薬）との比較だね。」
ピクミン「HORAI-RA05（リウマチ薬）のNDAの予定は？」
くも「２年後の前半を予定しています。２０１２年の６月までには日本で申請できます。」
ひで「HORAI-0505（抗ＨＩＶ薬）は、２０１１年の１１月頃。」
翡翠「でもHORAI-RA05（リウマチ薬）は海外でも開発を進めていて、アメリカでは２０１２年の１月頃にはできます。」
やなか爺「HORAI-0505（抗ＨＩＶ薬）のアメリカでのNDAはいつ？」
ゆみぴー「HORAI-0505（抗ＨＩＶ薬）のアメリカでの申請は日本とほぼ同じ２０１１年の１０月を予定しています。」
やまちゃん「リウマチの市場は？」
なつき「関節リウマチの患者数は全世界では500万人を数えます。多くが22〜55歳の方々で、指や足、手首に障害が現れます。関節障害は発症後2年以内に現れることが多く、関節痛、疲労、関節の腫脹や損傷により労働能力が低下します。多くの研究より、関節リウマチ患者では、就業機会の減少や、職場での生産性が低下することが明らかにされています。
みたらし大福「了解。では、HORAI-0505（抗ＨＩＶ薬）のプライオリティをAA+に上げ、HORAI-RA05（リウマチ薬）をAAに下げます。」
織姫「じゃ、ここまでをまとめます。」
●HORAI-AST03（抗喘息薬：フェーズ３準備中）・・・優先順位AAA、日本での申請：２０１１年６月、アメリカでの申請：２０１１年の６月
●HORAI-0505（抗ＨＩＶ薬：フェーズ１終了）・・・優先順位AA＋、日本での申請：２０１１年１１月、アメリカでの申請：２０１１年の１１月。
●HORAI-RA05（リウマチ薬：フェーズ１終了）・・・優先順位AA、日本での申請：２０１２年６月、アメリカでの申請：２０１２年の１月
ヨコタテ「今あがった課題としてはHORAI-0505（抗ＨＩＶ薬）の製造費です。現状では、１個８万円〜５万円ですが、これを１個１万円以内で製造できるよう、製剤開発してください。」
薬師寺「了解。タッタッタッタ、火のもと、よ〜〜〜し！」
のん「じゃ、来週はHORAI−Z23（人工インスリン：フェーズ２の最中）とHORAI-0101（更年期障害：フェーズ３の最中）について検討します。」
ぼつ「デーモン部長、いいですか？」
デーモン部長「あいよ。」
パピヨン７５０「それ、何ですか？」
デーモン部長「あ、これ？これは白虎加人参湯（ビャッコカニンジントウ）配合ブルマンコーヒー」
港野陽子「へ〜〜〜！！」
デーモン部長「本品9.0g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス5.0gを含有する。
日局セッコウ………15.0g
日局ニンジン………1.5g
日局チモ……………5.0g
コウベイ………8.0g
日局カンゾウ………2.0g
これにブラジル産ブルーマウンテン5gを加え、ドリップしたんだな。」
みかん「『セッコウ』って『石膏（硫酸カルシウム）』ですよね？」
デーモン部長「うん。そのセッコウがね、ブルマンに奥深い風味を加えてくれて、この世のモノとも思えない味を醸し出してくれるんだな。」
ゆーり「なるほどね。」
● 知母（チモ）・・・・・・ユリ科ハナスゲの根茎を乾燥したもの。中国東北部・華北に自生する。成分としてはチモサポニン、キサントン配合体のマグニフェリンなどを含む。
●粳米（コウベイ）・・・・・・イネOryza sativa L.（イネ科Gramineae）の種子で、脱穀して精白しない玄米。でんぷん、デキストリン(dextrin)、ビタミン(vitamin B１)、oryzabran A〜Dなど。
●甘草（カンゾウ）・・・『甘草の芽のとびとびのひとならび』（高野素十）
★白虎加人参湯（ビャッコカニンジントウ）
↓
http://www.tsumura.co.jp/password/m_square/products/tempu/pdf/034.pdf
■医薬品ができるまで
http://chiken-imod.seesaa.net/
■ホーライのブログ集
http://knowledge-forest.seesaa.net/
■ハードボイルド・ワンダーランド日記
http://hard-wonder.seesaa.net/
