この度、携帯メールにお届けする「日刊GCPメルマガ」を発刊することになりました。
２月６日から配信致します。
出張の多いモニターやＣＲＣの方は、移動中の電車の中や、出張中のちょっとしたスキマ時間にお読み頂ければ、と思います。
内容は次のとおりです（見本は下記参照）。
■１．GCPの注意点・盲点
■２．医療ニュース
（ニュースのリンク先は携帯電話に対応していないので、このメールをパソコンに転送すると記事が見れます。
■３．英語
（ボキャブラリー増強用とビジネス英語を交互に配信します。）
■４．カルテ用語
■５．ビジネススキル
■６．今日の名言
以上です。
毎日、午前１０時に発刊します（自動配信）。
医療ニュースの情報も提供していますが、リンク先が携帯対応になっていないので、そういう場合はパソコンのメールへ転送してください。
あるいは下記のバックナンバーのブログをご覧ください。
よろしく！
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ホーライ
■■ 日刊GCPメルマガ（携帯版）の見本 ■■
■GCPメルマガ（携帯版）Vol.1（2012/1/31)
■１．GCP ■
施設に治験申請する場合、CRFの見本は必須ではなくなった。
（GCP第32条運用）
■２．医療ニュース ■
アルツハイマー細胞をｉＰＳから。（朝日新聞）
http://www.asahi.com/science/update/0126/TKY201201260133.html
■３．英語 ■
We must respect the will of the individual.
個人の意志は尊重しなければならない。
respect:尊重する
individual：個人
■４．カルテ用語 203■
１）DIC ＝播種性（はしゅせい）血管内凝固症候群
２）TB ＝結核
３）appe ＝盲腸
■５．ビジネススキル ■
【ひと味違う企画書を作成する方法】１
●見た目以上の内容で勝負する
パソコンで作った、フローチャートや写真を多用した企画書がもてはやされているが、そんなことでいくら相手の目を引いても、内容がしっかりしていなければお話にならない。
何よりもまず、企画の意図、対象、目的を、切れ味のいい文章にまとめること。
そのさい、「〜と思う」というような主観的な表現は避けて、「〜である」を使って文体にメリハリをつける。
なお、文章の区切りのいいところで、流れがわかるように図式、図解したものを挿入すると、よりインパクトのある企画書に変身する。
■６．今日の名言 ■
人間は判断力の欠如によって結婚し、忍耐力の欠如によって離婚し、記憶力の欠如によって再婚する。
■治験情報ネット■
http://1st.geocities.jp/chiken_keitai/
（e-ラーニングがあります）
■ツイッター（主に医療関連ニュース）■
http://mobile.twitter.com/SnblTsukada
■携帯＆ＰＣ両用のブログ（医療ニュースとビジネススキル）■
http://monitor-crc.seesaa.net/
今日もがんばっていきましょう！
以上
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「ホラオステン」のフェーズ１試験の単回投与試験で６０ｍｇまでの安全性が確認できた。
主な副作用は肝機能に対する影響と悪心、嘔吐だったが、軽微なものだった。
その後、フロリスたちはフェーズ２以降で効果が期待できる５０ｍｇでの２週間連続投与を、さらにボランティア１２人で実施した。
そのフェーズ１の連続投与でも、重篤な副作用は発現せず、いよいよフェーズ２で初めてAJO患者に投与することになった。
フェーズ２のパイロット試験では、最初のAJO患者３０人に対して「ホラオステン」５０ｍｇが経口投与され、３カ月後にAJOウイルスの検査を行った。
フロリス「信じられない・・・・・・・。」
さら「ホラオステンの結果はどうだったの？」
フロリス「AJOウイルスが投与前の１％以下まで減っているわ。」
さら「すごいじゃない！！やったわね！」
フロリスもホーライ製薬の経営陣たちも大いに元気づいた。
次のステップはより多くの患者で検査することだった。
当局との相談で、１００人程度の患者で効果が得られたら、新薬の承認申請を行えることになっていた。
１００人の患者に６カ月、「ホラオステン」を連続投与して、有効性と安全性を確認することになる。
そこで、よほどの重篤な副作用が出ない限り、承認申請ができる。
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