ホーライ製薬（ブログ版）と治験の活性化：架空の製薬会社の物語

(01/09)人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（５）
(01/08)人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（４）
(01/07)人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（３）
(01/06)人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（２）
(01/03)人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
(12/25)特定胚の取扱いに対する措置命令
(12/24)偶然の事由による特定胚の生成の届出
(12/23)何人も、人クローン胚、ヒト動物交雑胚、ヒト性融合胚又はヒト性集合胚を人又は動物の胎内に移植してはならない
(12/20)ヒトに関するクローン技術等の規制に関する法律
(12/13)臨床研究に係る制度の在り方に関する報告書について
(12/05)書面調査結果の通知及び報告
(12/04)調査の対象となる承認申請資料及びその根拠資料
(12/03)新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について
(12/02)GCP調査の手続き
(11/29)医薬品GCP実地調査の実施要領について&新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について
(11/27)医薬品ＧＣＰ実地調査の実施要領について
(11/21)コンパニオン診断薬の用語解説
(11/19)前向きな検証的臨床試験実施に際しての留意点
(11/18)コンパニオン診断薬に関連する医薬品開発時の臨床試験
(11/15)コンパニオン診断薬とは？

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そもそも「ゲノム薬理学を利用した治験について」とは？ by ホーライ (02/28)
そもそも「ゲノム薬理学を利用した治験について」とは？ by 東條　伸輝 (02/26)
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治験推進に向けた欧州製薬団体連合会 （EFPIA）の取り組み by irbshowa (04/09)

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治験責任医師を訪問する（その１）治験の打診・内諾を得る by 治験の予備知識(05/29)
新入社員に治験の体制を紹介する（４） by 治験の予備知識(05/26)